Τα συστήματα επεξεργασίας νερού υψηλής{0}καθαρότητας για το φαρμακείο έχουν σχεδιαστεί για να παράγουν νερό που πληροί αυστηρά πρότυπα φαρμακοποιίας, όπως το Καθαρό Νερό (PW). Αυτά τα συστήματα είναι κρίσιμα επειδή το νερό χρησιμοποιείται ως πρώτη ύλη, διαλύτης, καθαριστικός παράγοντας και χρησιμότητα στην παραγωγή φαρμάκων.
Βασικές Εφαρμογές σε Ρυθμίσεις Φαρμακείου και Εργαστηρίου
- Σκεύασμα φαρμάκου:Χρησιμεύει ως ο κύριος διαλύτης για υγρά φάρμακα, εμβόλια και ενδοφλέβια υγρά.
- Εργαστηριακά αντιδραστήρια:Παροχή μιας χημικά αδρανούς βάσης για την παρασκευή ευαίσθητων χημικών ρυθμιστικών διαλυμάτων και μέσων.
- Αποστειρωμένο ξέπλυμα:Καθαρισμός εργαστηριακών γυάλινων σκευών και ιατρικών εργαλείων για να διασφαλιστεί ότι δεν παραμένουν υπολείμματα ορυκτών ή μικρόβια.
- Κοκκοποίηση:Χρησιμοποιείται στη διαδικασία υγρής κοκκοποίησης για την κατασκευή δισκίων για τη διασφάλιση της χημικής συνοχής.
Τυπικά συστήματα επεξεργασίας νερού υψηλής-καθαρότητας για το φαρμακείο
Σύστημα καθαρού νερού (PW) – Σύγχρονο πρότυπο
Ροή διαδικασίας:
Ακατέργαστο νερό
→ Προ-επεξεργασία (MMF + ACF + Μαλακτικό / Αντιολισθητικό)
→ Αντίστροφη όσμωση (RO) – 1ο πέρασμα
→ Αντίστροφη όσμωση (RO) – 2ο Pass
→ EDI (Ηλεκτροδειονισμός)
→ UV (185/254 nm)
→ Δεξαμενή αποθήκευσης PW (SS 316L)
→ Βρόχος κυκλοφορίας ζεστού ή περιβάλλοντος
Γιατί αυτό το σχέδιο;
- Χημική-δωρεάν στίλβωση (EDI)
- Πολύ χαμηλή αγωγιμότητα
- Εξαιρετικός μικροβιακός έλεγχος
Κρίσιμα Φαρμακευτικά Πρότυπα
Τα φαρμακευτικά συστήματα νερού παρακολουθούνται αυστηρά ώστε να τηρούν τα διεθνή πρότυπα φαρμακοποιίας:7
|
Παράμετρος |
Καθαρισμένο νερό (PW) |
Σκοπός |
|
Αγώγιμο |
< 1.3 µS/cm (at 25°C) |
Εξασφαλίζει την απομάκρυνση όλων των ιοντικών ακαθαρσιών. |
|
Ολικός οργανικός άνθρακας (TOC) |
< 500 ppb |
Αποτρέπει την οργανική παρέμβαση στη σταθερότητα του φαρμάκου. |
|
Μικροβιακός Αριθμός |
< 100 CFU/ml |
Αποτρέπει τη μόλυνση και την αλλοίωση του προϊόντος. |
|
Ενδοτοξίνες |
< 0.25 EU/ml (for WFI) |
Εξασφαλίζει ότι το νερό είναι ασφαλές για ενδοφλέβια χρήση. |
Κρίσιμα χαρακτηριστικά σχεδιασμού συστημάτων επεξεργασίας νερού υψηλής καθαρότητας για φαρμακείο
Υγιεινή Μηχανολογική Σχεδίαση
Ηλεκτρογυαλισμένες σωληνώσεις SS 316L
Τροχιακή συγκόλληση
Μηδενικά νεκρά- πόδια
Βαλβίδες & εξαρτήματα υγιεινής
Βρόχος συνεχούς κυκλοφορίας
Αποτρέπει τη στασιμότητα
Διατηρεί τον μικροβιακό έλεγχο
Εξυγίανση
Ζεστό νερό (65–85 βαθμοί ) ή
Χημική απολύμανση (όζον, υπεροξικό οξύ)
Παρακολούθηση & Συμμόρφωση
Διαδικτυακή αγωγιμότητα & TOC
Καταγραφή τάσεων (21 CFR Μέρος 11)
Συστήματα συναγερμού
Εάν θέλετε μια ιδέα συστήματος για τις εγκαταστάσεις σας, πείτε μου:
1.Πηγή ακατέργαστου νερού (δημοτική / γεώτρηση) + TDS
2.Απαιτούμενη χωρητικότητα (LPH ή m³/hr)
3.Απαιτούμενη ποιότητα νερού.
Μπορώ να προτείνω ένα κατάλληλο Συστήματα Επεξεργασίας Νερού Υψηλής Καθαρότητας για Φαρμακείο.
Επιτυχημένες περιπτώσεις
Η υπηρεσία μας
α. Παρέχουμε πλήρη τεχνική υποστήριξη και μετά την εγκατάσταση εξοπλισμού.
β.Βοηθάμε στην εκπαίδευση του χειριστή του συστήματος. Και παρέχεται λεπτομερές εγχειρίδιο λειτουργίας.
γ.7*24ωρη τηλεφωνική βοήθεια για τεχνική υποστήριξη.
δ. Παρέχουμε αναλώσιμα και ανταλλακτικά μακροπρόθεσμα-με τιμή κόστους.
Εγγύηση
α.Όλα τα συστήματα που παραδίδονται στους πελάτες εξετάζονται προσεκτικά και δοκιμάζονται σωλήνες.
β. Όλα τα συστήματα απολαμβάνουν 12 ΜΗΝΕΣ εγγύηση από την ημερομηνία B/L.
Δημοφιλείς Ετικέτες: συστήματα επεξεργασίας νερού υψηλής καθαρότητας για φαρμακείο, Κίνα συστήματα επεξεργασίας νερού υψηλής καθαρότητας για κατασκευαστές φαρμακείων, προμηθευτές, εργοστάσιο
